TrialKit - eClinical Platform APP
TrialKit 的移动性和多功能性允许随时随地从移动设备无缝采集符合法规 (21 CFR Part 11) 的数据。收集数据后,可以轻松聚合、分析和共享,从而使研究团队之间的协作更加高效。
最重要的是,使用 TrialKit 不需要任何编程专业知识,因此任何研究专业人员都可以使用 iOS 设备创建研究。
它是如何工作的?
1. 建立一项研究
直观的用户界面使研究构建者能够创建电子病例报告表 (eCRF),以根据研究方案和监管要求收集必要的研究数据。通过易于创建的编辑检查确保准确的数据收集。
2. 收集数据
TrialKit 使研究团队能够从几乎任何位置收集和清理临床数据。以多种格式导出数据以供审查和提交,并轻松捕获 ePRO 数据。
3. 管理工作流程
借助 TrialKit,可以在 iPhone 或 iPad 上从头到尾专业地管理临床研究。配置基于角色的安全性、表单审核级别和基于风险的监控非常简单。随时随地访问、监控和审查数据或响应查询的能力现已成为现实。
4. 吸引研究参与者
TrialKit 中内置的 ePRO 功能将增强您的临床试验。通过 TrialKit Android 移动应用程序和 Wear OS 应用程序自动执行整个通知流程并强制完成患者调查。
研究参与者的访问变得直观且灵活。研究甚至可以通过 Wear OS 应用程序收集可穿戴设备数据。
5. 分析数据
强大的报告选项增强了研究团队查看和分析临床试验中收集的数据的方式。除了“我的查询”、“行动项目”、“监管审核”和“结果摘要”报告外,TrialKit 还生成动态的可视化报告来实时跟踪研究进度。
独特的特性和功能:
针对设备的 eCRF 设计
图像和视频直接捕获到 eCRF
现场和研究文件支持
内置 ePRO,包括患者交接模式
终点、结果和纳入/排除标准的裁决
库存管理 - 使用口袋中携带的设备管理药品和设备库存。条形码扫描可消除人为错误,并为您提供实时药物和/或设备处置。
要了解有关使用 TrialKit 降低临床研究成本的更多信息,请访问 www.Trialkit.com。