TrialKit - eClinical Platform APP
TrialKit 的行動性和多功能性允許隨時隨地從行動裝置無縫採集符合法規 (21 CFR Part 11) 的資料。收集資料後,可以輕鬆聚合、分析和共享,使研究團隊之間的協作更有效率。
最重要的是,使用 TrialKit 不需要任何程式設計專業知識,因此任何研究專業人員都可以使用 iOS 裝置建立研究。
它是如何運作的?
1. 建立一項研究
直觀的使用者介面使研究建構者能夠建立電子病例報告表 (eCRF),以根據研究方案和監管要求收集必要的研究資料。透過易於建立的編輯檢查確保準確的資料收集。
2. 收集數據
TrialKit 使研究團隊能夠從幾乎任何位置收集和清理臨床數據。以多種格式匯出資料以供審查和提交,並輕鬆捕獲 ePRO 資料。
3. 管理工作流程
借助 TrialKit,可以在 iPhone 或 iPad 上從頭到尾專業地管理臨床研究。配置基於角色的安全性、表單審核等級和基於風險的監控非常簡單。隨時隨地存取、監控和審查資料或回應查詢的能力現已成為現實。
4. 吸引研究參與者
TrialKit 中內建的 ePRO 功能將增強您的臨床試驗。透過 TrialKit Android 行動應用程式和 Wear OS 應用程式自動執行整個通知流程並強製完成患者調查。
研究參與者的訪問變得直觀且靈活。研究甚至可以透過 Wear OS 應用程式收集穿戴式裝置數據。
5. 分析數據
強大的報告選項增強了研究團隊查看和分析臨床試驗中收集的數據的方式。除了「我的查詢」、「行動項目」、「監管審核」和「結果摘要」報告外,TrialKit 還產生動態的視覺化報告來即時追蹤研究進度。
獨特的特性與功能:
針對設備的 eCRF 設計
影像和視訊直接捕捉到 eCRF
現場和研究文件支持
內建 ePRO,包括病患交接模式
終點、結果和納入/排除標準的裁決
庫存管理 - 使用口袋中攜帶的設備管理藥品和設備庫存。條碼掃描可消除人為錯誤,並為您提供即時藥物和/或設備處置。
要了解有關使用 TrialKit 降低臨床研究成本的更多信息,請訪問 www.Trialkit.com。