MeDC@St 2.0

MeDC @ St - это онлайновая онлайн-система приложений для лицензирования предприятий, регистрации медицинского оборудования и разрешения на экспорт. Это централизованная система, в которой заявителю необходимо создать только одну учетную запись, чтобы подать заявку на получение лицензии на учреждение, разрешения на регистрацию медицинского устройства.

MDA - правительственное учреждение, которому поручено обслуживать промышленность медицинского оборудования в Малайзии. Это федеральное государственное учреждение при Министерстве здравоохранения Малайзии, которое осуществляет и применяет Закон о медицинском оборудовании 2012 года (Закон 737). Основными целями Закона являются решение вопросов общественного здравоохранения и безопасности, связанных с медицинскими приборами, и содействие развитию медицинской промышленности и промышленности.
В феврале 2005 года Кабинет министров утвердил предложение о разработке и реализации программы регулирования медицинского оборудования. После решения Кабинета министров, в 2012 году в «Газзете» были опубликованы Закон о полномочиях по медицинскому оборудованию 2012 года (Закон 738) и Закон о медицинском оборудовании (Закон 737). MDA был учрежден в соответствии с Законом 738 15 марта 2012 года и был официально полностью в эксплуатации с 16 июня 2012 года.

Закон о медицинском оборудовании 2012 года (Закон 737) является законом, регулирующим медицинское устройство, промышленность и предусматривающим штекеры, связанные с ним. В этом законе указаны требования к регистрации медицинского устройства и органа по оценке соответствия (CAB), лицензированию учреждения, которое импортирует, экспортирует и размещает медицинское устройство на рынке Малайзии, надзору за медицинским устройством и его бдительности, а также использованию медицинского оборудования.

В то же время был утвержден Закон об управлении медицинскими устройствами 2012 года (Закон 738), который дал министру полномочия по учреждению учреждения или органа, осуществляющего совместную деятельность по осуществлению и обеспечению соблюдения Закона 737 для обеспечения высокого качества, эффективности и безопасности медицинских изделий на рынке Малайзии. использовать общественностью. Корпоративный орган называется «Управлением по медицинскому оборудованию (MDA)»

В заключение, Закон 738 устанавливает MDA, который должен контролировать и регулировать медицинское устройство, отрасль медицинского оборудования и его деятельность, а также обеспечивать соблюдение законов о медицинском устройстве и по связанным с этим вопросам.

В то время как закон 737 является законом, регулирующим медицинские устройства, промышленность и предусматривающим штекеры, связанные с ним.

Чтобы защитить здоровье и безопасность населения, MDB стремится обеспечить, чтобы медицинские приборы в Малайзии были высококачественными, эффективными и безопасными. При этом мы играем важную роль и вносим вклад в качество системы здравоохранения в стране. Таким образом, эти два акта очень важны для того, чтобы наш основной бизнес стал реальностью.