Vitacam Clinic APP
ORCHA, 's werelds toonaangevende evaluatie- en adviesorganisatie voor gezondheidsapps, gaf ons een kwaliteitsscore van 72%
Het systeem maakt gebruik van de CE-gemarkeerde videoverwerkingstechnologie van de ontwikkelaar, die is gecertificeerd als een klasse IIa medisch apparaat voor klinisch gebruik onder de EU-richtlijn voor medische hulpmiddelen, voor de Europese markt en andere landen die de EU-conformiteitsbeoordeling erkennen. In landen die de EU MDD-conformiteit voor een medisch hulpmiddel niet erkennen, kan de applicatie alleen worden gebruikt voor informatieve of demonstratiedoeleinden.
Controleer uw nationale of lokale wetgeving, of neem contact op met het Vitacam-team voor meer informatie.
De server-side software die voor de analyse wordt gebruikt, is ontwikkeld in samenwerking met het Oulu Universitair Ziekenhuis, een van de grootste universitaire ziekenhuizen van Finland, en de ontwikkeling ervan volgt een ISO 13485-conform kwaliteitsmanagementsysteem voor medische hulpmiddelen. De hartslagvariabiliteit en -regelmaat zijn welzijnskenmerken en niet bedoeld voor diagnose.
De analyse van de videoclips gebeurt op de cloudservers van Google in Hamina, Finland, en clips worden onmiddellijk gewist nadat de analyse is voltooid. De ademhalingsfrequentie wordt afgeleid uit bewegingsanalyse van borstoriëntatiepunten tijdens in- en uitademing, terwijl de hartslag wordt afgeleid met behulp van fotoplethysmografie op afstand die veranderingen in het bloedvolume in het gezichtsweefsel detecteert, vergelijkbaar met een pulsoximeter. Met +/-3 ademhalingen per minuut voor de ademhalingsfrequentie en +/-5 slagen per minuut voor de hartslagpuls is de nauwkeurigheid van Vitacam-metingen vergelijkbaar met die van andere geavanceerde meetapparaten op de markt.
De applicatie is bedoeld voor zorgprofessionals en professionele zorgverleners als meet- en registratiehulpmiddel om input te leveren voor klinische besluitvorming. Als draagbare en aanpasbare oplossing is hij geschikt voor zowel periodieke metingen als steekproeven. De oplossing kan worden gebruikt voor het verzamelen van observaties van volwassen mensen ouder dan 18 jaar die geen kritieke zorg nodig hebben.
Gebruik de app niet als enige basis voor medische beslissingen. Vitacam moet worden gebruikt in combinatie met klinische klachten en symptomen, en door een arts te raadplegen voordat er medische beslissingen worden genomen.
Houd er rekening mee dat de applicatie voor gebruik aparte inloggegevens vereist en bedoeld is voor professioneel gebruik. Meer informatie vindt u op https://vitacam.health!