IBDoc

IBDoc® は、ヒトの便中の糞便カルプロテクチンを定量的に測定するための in vitro 診断用イムノアッセイです。これは、炎症性腸疾患 (クローン病や潰瘍性大腸炎など) のモニタリングにおける腸粘膜の炎症の評価を補助することを目的としています。

IBDoc® カルプロテクチンの在宅検査の一環として、IBDoc® アプリを使用すると、スマートフォンを使用して便サンプル中のカルプロテクチン濃度を測定できます。アプリには、便サンプルの収集からサンプルの抽出、妊娠検査用の検査カセットの装填まで、検査手順を段階的に説明するわかりやすいチュートリアルが含まれています。テスト カセットが準備されると、IBDoc® アプリはモバイル デバイスのカメラを制御してテスト カセットの写真を撮影します。テストの光信号は、テスト カセット上の特定のバーコードを利用して分析されます。信号は、便サンプル中のカルプロテクチン濃度を示す結果に変換されます。
テスト情報はスマートフォン自体で管理され、同時に安全で暗号化された接続を介して IBDoc® ポータルに送信されます。検査結果と接続された患者情報は IBDoc® ポータルに安全に保存され、患者とその担当の医療従事者の両方のみがアクセスできます。

IBDoc® アプリの機能は次のとおりです。

- テスト手順を段階的に説明する概略図とテキストを含むチュートリアル

- 患者が実施したすべての検査結果のリスト

- チュートリアルビデオとサポート連絡先を含むヘルプメニュー

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重要なお知らせ
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BDoc® アプリは IBDoc® アカウントおよび IBDoc® テスト キットでのみ動作することに注意してください。このアカウントは医療従事者によって設定される必要があります。詳細については、IBD の医師または IBD クリニックにお問い合わせください。

最初のテストを実行する前に、IBDoc® テスト キットに含まれる使用説明書をよくお読みください。

IBDoc® アプリは、正確な結果を保証するために、特定のスマートフォン モデルに対して検証されています。検証済みのスマートフォンのリストは、こちらで参照してください: www.ibdoc.net/support

データ接続が必要です。通信事業者によっては、追加料金が発生する場合があります。
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IBDoc® アプリ (BI-IBDOCAND および BI-IBDOCIOS) および IBDoc® ポータル (BI-IBDOCPOR) ソフトウェア デバイスの場合:
私たち BÜHLMANN Laboratories AG は、上記で指定された機器が体外診断医療機器に関する IVD 規制 (EU) 2017/746、カナダ医療機器規制 SOR/98-282 の規定を満たしており、準拠していることを単独の責任で宣言します。他の関連する欧州連合の法律、共通仕様 (CS)、およびその他の規範文書と合わせて。

CEマーク取得品：CE0123
カナダ保健省ライセンス 98903

米国では、IBDoc® は治験目的でのみ利用可能であり、診断手順には使用できません。
IBDoc® および CALEX® は、多くの国における BUHLMANN Laboratories AG の登録商標です。